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真空冷凍干燥機的安裝、運行及性能確認需驗證哪些內容？

　更新時間：2017-12-23    點擊量：3231
一、真空冷凍干燥機的安裝確認
 
1、安裝文件的確認
 
2、主要材質確認
 
3、主要設備配套確認
 
4、公用配套工程的確認
 
5、設備制造質量的確認
 
6、儀器儀表校驗情況、合格證的確認
 
二、真空冷凍干燥機的運行確認
 
1、板層溫度均一性及溫控能力驗證
 
2、板層的降溫速率和低溫度
 
3、板層升溫速率和高溫度
 
4、冷凝器降溫速率和低溫度
 
5、抽氣速率和極限真空度
 
6、真空泄漏率
 
7、CIP在位清洗效果驗證
 
8、在線（臭氧）滅菌效果的驗證
 
9、安全性能測試
 
10、呼吸器完整性的驗證
 
11、壓塞系統(tǒng)的驗證
 
三、真空冷凍干燥機的性能確認
 
1、板層溫度均一性及溫控能力的驗證
 
2、板層降溫速率的驗證
 
3、板層升溫速率的驗證
 
4、冷凝器降溫速率的驗證
 
5、抽氣速率的驗證
 
6、大捕水量的驗證
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