冷凍干燥機(jī)是利用升華的原理進(jìn)行干燥的一種技術(shù)，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過(guò)程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱(chēng)作凍干物，該過(guò)程稱(chēng)作凍干。

　　物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時(shí)冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過(guò)程不會(huì)因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀，體積基本不變，極易溶于水而恢復(fù)原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。

　　方倉(cāng)凍干機(jī)由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。凍干機(jī)主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機(jī)組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。凍干機(jī)的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)到三相點(diǎn)溫度以下，然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份（冰）直接升華成水蒸氣，從物品中排除，使物品干燥。物料經(jīng)前處理后，被送入速凍倉(cāng)凍結(jié)，再送入干燥倉(cāng)升華脫水，之后在后處理車(chē)間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉(cāng)建立低氣壓條件，加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱，制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。

　　對(duì)凍干制品的質(zhì)量要求是：生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快，殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品，對(duì)凍干的理論和工藝應(yīng)有一個(gè)比較全面的了解。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再凍干三個(gè)分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

　　因微小冰晶體的升華，固體物質(zhì)在凍干后往往以多孔結(jié)構(gòu)保持凍結(jié)前的體積，而加水后易溶解復(fù)原，該品質(zhì)的物質(zhì)在升華過(guò)程中需要滿足一定的條件。從生物藥制品的溫度看，一般能夠保持低于-25℃的低溫狀態(tài)，較適宜干燥酶、激素、核酸、血液和免疫制品等不耐熱的物質(zhì)。生物藥制品干燥后能夠?qū)?5%~99%以上的水分排除出去，且干燥過(guò)程需要在真空條件下進(jìn)行，這樣取得的制品才不易被氧化，故該技術(shù)適于長(zhǎng)期保存制品。

　　隨著生物制藥的迅猛發(fā)展，凍干機(jī)技術(shù)已經(jīng)被藥業(yè)生產(chǎn)實(shí)踐證實(shí)為是一種十分有效的技術(shù)，并將在制藥業(yè)持續(xù)發(fā)展的過(guò)程中愈加顯示出其*性。因此凍干機(jī)在生物技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用，其市場(chǎng)備受關(guān)注。