冷凍干燥機(jī)的冷凍干燥技術(shù)就是將含水物質(zhì)先凍結(jié)成固態(tài),后使其中的水分從固態(tài)升華成氣態(tài),以除去水分而保存物質(zhì)的技術(shù)。該技術(shù)的好處是許多熱敏性的物質(zhì)不會(huì)發(fā)生變性或失活。在低溫下干燥時(shí),物質(zhì)中的一些揮發(fā)性成分損失很小。凍干過程中,微生物的生長和酶的作用無法進(jìn)行,因此能保持原來的性狀。由于在凍結(jié)的狀態(tài)下進(jìn)行干燥,因此體積幾乎不變,保持了原來的結(jié)構(gòu),不會(huì)發(fā)生濃縮現(xiàn)象。
自控技術(shù)在制藥裝備中的應(yīng)用日益廣泛,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥生產(chǎn)的連續(xù)、智能化控制。醫(yī)藥裝備企業(yè)在技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造中,需要整合、集成諸如自控技術(shù)和器件等相應(yīng)技術(shù)和器件的優(yōu)勢供應(yīng)鏈,醫(yī)藥裝備企業(yè)集成應(yīng)用所產(chǎn)生的需求,以及各環(huán)節(jié)的配套供應(yīng),正是產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)的基礎(chǔ)。
冷凍干燥機(jī)通過集成自控優(yōu)勢,實(shí)現(xiàn)高靈活性、高穩(wěn)定性和安全性等優(yōu)點(diǎn),備受用戶認(rèn)可。凍干技術(shù)是將藥劑從液體冷凍變成固體,在真空環(huán)境對水分進(jìn)行升華干燥。凍干制劑具有便于運(yùn)輸和保存,以及保持藥性不變等優(yōu)點(diǎn)。冷凍干燥機(jī)在自動(dòng)控制系統(tǒng)方面實(shí)現(xiàn)了高度智能化,可以為用戶進(jìn)行生產(chǎn)工藝的探索與研究,提供柔性化生產(chǎn)配方,一臺凍干機(jī)可生產(chǎn)不同藥品,只需根據(jù)規(guī)則編輯配方。
自控技術(shù)與藥品生產(chǎn)質(zhì)量息息相關(guān),冷凍干燥機(jī)自控水平的高低會(huì)影響凍干機(jī)溫度控制、真空控制、數(shù)據(jù)記錄等方面的水平,進(jìn)而影響藥品質(zhì)量,比如生產(chǎn)過程中如果數(shù)據(jù)丟失或者記錄不到位,會(huì)造成藥品生產(chǎn)信息不明確,導(dǎo)致藥品無法順利出廠,帶來重大損失。在凍干機(jī)控制系統(tǒng)的設(shè)計(jì)上,將操作和記錄分開,操作現(xiàn)場所有產(chǎn)線的監(jiān)控全部由中央服務(wù)器完成。對中央服務(wù)器采用冗余服務(wù)器方案,旨在保證系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性,如果其中一臺服務(wù)器出現(xiàn)問題,另一臺服務(wù)器能夠立即運(yùn)行,這樣的方案設(shè)計(jì)對數(shù)據(jù)完整性、數(shù)據(jù)追蹤、批次管理和生產(chǎn)管理非常有幫助。